AVALIAÇÃO DA CONFORMIDADE DOS EQUIPAMENTOS LASER DE BAIXA POTÊNCIA E EMISSÃO CONTÍNUA EMPREGADOS EM FISIOTERAPIA

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Compliance evaluation of low-level continuous wave laser equipment used in physical therapy

Resumo

Falhas nos equipamentos eletromédicos podem provocar resultados desastrosos, produzindo desde ineficácia a danos à saúde dos usuários. Neste artigo, avalia-se o desempenho de equipamentos laser de baixa potência fisioterapêuticos, em sete cidades do Estado do Paraná, à luz das normas NBR IEC 601-2-22, IEC 60825-1 e Relatório Técnico 60825-8 IEC. Para tal, elaborouse um roteiro de avaliação, contendo requisitos sobre inspeções a serem realizadas no manual do equipamento, no próprio equipamento, em protetores e no ambiente de uso, além da medida da potência irradiada. Os resultados indicam que a maioria dos equipamentos avaliados estava fora de conformidade com as normas, não cumprindo com os requisitos de manual, equipamento, ambiente e protetores, ou potência emitida. De 31 emissores avaliados na inspeção de manual, nenhum deles apresentou todos os itens exigidos e houve ausência de conformidade em requisitos referentes às inspeções de equipamento, protetores e ambiente, tais como etiquetas, chaves e áreas controladas para uso do laser. Apenas 38,71% dos equipamentos estavam dentro dos limites de potência aceitos. Portanto, os resultados da pesquisa de campo indicam uma situação caótica e preocupante quanto aos efeitos e conseqüências do tratamento com laser adotados em clínicas paranaenses e, por extensão, brasileiras.

Palavras-chave: Laser de baixa potência; Fototerapia; Controle de qualidade; Ensaio de desempenho;Potência irradiada.

Abstract

Faults of electromedical equipment may have hazardous consequences to human health ranging from non-effectiveness to production of injuries. In this work, the performance of low-power laser equipment was evaluated, based on NBR IEC 601-2-22, IEC 60825-1 standards and on IEC Technical Report 60825-8. For such evaluation, a technical procedure was carefully elaborated containing instructions for inspection of the equipment’s databook, of the equipment itself, of the user’s protection, of the enviroment and for measurement of the irradiated power. Such procedure was applied in seven cities of Paraná State, in Brazil. The results of the field research indicated that the majority of the evaluated equipment weren’t in conformity to the mentioned Standards. These equipment didn’t fulfill the requirements regarding databook’s data, protection, enviroment and yielded light power. None of the 31 evaluated transmitters presented all the required items in the databook inspection. Also, the inspection of the equipment, protection and enviroment revealed non conformities regarding labels, keys and controlled areas for laser application. The power level inspection showed that only 38,71% of the tested equipment yielded and output power inside the accepted range. Therefore, the results of the field research indicate a chaotic and worrisome situation regarding the treatment consequences and health effects of using laser devices adopted in the clinics of Paraná State and, for extension, in Brazil.

Keywords: Therapeutic laser; Phototherapy; Quality contro; Performance test; Laser power

Por: Gladson Ricardo Flor Bertolini Mestre em Engenharia Biomédica, Centro Federal de Educação Tecnológica do Paraná (CEFET-PR) e Universidade Estadual do Oeste do Paraná (UNIOESTE). Cascavel – PR. e-mail: gladson@unioeste.br

Percy Nohama Doutor em Engenharia Elétrica, Centro Federal de Educação Tecnológica do Paraná (CEFET-PR) e Pontifícia Universidade Católica do Paraná (PUCPR). Curitiba – PR. e-mail: percy@ppgia.pucpr.br

Fonte: Fisioterapia em Movimento, Curitiba, v. 20, n. 2, p. 13-23, abr./jun., 2007

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